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国内首个CDK4/6激酶克制剂爱博新(哌柏西利)开出上海首日处方
2018年09月26日 18:10   起源:中新网上海  

复旦大学附属肿瘤医院 肿瘤内科主任 胡夕春教授为患者开出上海首日处方

中新网上海消息926日电(王子涛)我国首个获批上市的细胞周期蛋白依附性激酶CDK4/6克制剂爱博新 IBRANCE(哌柏西利, palbociclib)926日在沪开出本市首日处方。复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、海军军医大学附属长海医院、上海市第一国民医院等五家医院为乳腺癌晚期患者开出CDK4/6克制剂处方,正式开启晚期乳腺癌治疗“CDK4/6激酶克制剂与内分泌治疗”联合用药时代。这也标记着激素受体阳性(HR+)人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌治疗领域结束了近十年来没有突破性创新疗法的局面。

爱博新是由辉瑞研发的全球首个用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的CDK4/6克制剂,应与芳香化酶克制剂联合利用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗,于今年731日在中国获批。 这一创新药物将为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者供给创新的治疗选择,明显延伸患者的无进展生存期,改良她们的生活质量,同时也将造福于患者家庭和社会。

全球首个CDK4/6的选择性克制剂,有效延伸10个月中位无进展生存期

乳腺癌是严重要挟全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。2015年,中国新发乳腺癌病例达27.2万,逝世亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严格,确诊的每10个患者就有1个为晚期。而且在吸收过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30-40%会发展为晚期乳腺癌。有别于早期乳腺癌治疗方法的多样化,近10年来我国晚期乳腺癌的治疗药物方面无重大进展,缺乏突破性创新疗法。晚期乳腺癌患者的总体中位生存期仅有2-3年,5年生存率仅约20%,急切需要创新治疗方案。

全球注册研究显示,爱博新联合来曲唑治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性患者的中位无进展生存期长达24.8月,而单独吸收来曲唑单药治疗患者的中位无进展生存期仅为14.5月。相比来曲唑单药,爱博新联合来曲唑治疗明显延伸了晚期乳腺癌患者10个月的中位无进展生存期。

爱博新与内分泌治疗具有协同作用,上游和下游同时阻断ER通路

细胞周期蛋白依附性激酶46(CDK4/6),是细胞决裂周期的要害调节因素,能够驱动细胞决裂。CDK4/6在许多癌症中均过度生动表达,导致细胞决裂周期失控,是癌症的一个标记性特点。辉瑞盈丰彩票推出的全球第一个周期蛋白依附性激酶(CDK)4/6的选择性克制剂爱博新,通过克制CDK4/6,恢复细胞周期把持,从而阻断肿瘤细胞增殖。

爱博新与内分泌治疗具有协同作用,共同阻断ER通路的上游和下游组件,克制肿瘤细胞增殖:爱博新联合内分泌治疗较内分泌单药可获得更强和持久的细胞周期阻滞作用,勾引细胞逝世亡和肿瘤缩小

爱博新将在全国35个城市陆续上市

2013 年美国食品与药品管理局(FDA)核准爱博新为治疗晚期乳腺癌的突破性新药, 2015 FDA 以快速审批程序批准爱博新上市,用于治疗晚期乳腺癌。基于此突破性进展,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐爱博新联合芳香化酶克制剂作为HR+/ HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。

截至目前,爱博新已在全球86个国家和地区获批上市,中国事第87个。据悉,爱博新 在继广州、上海上市后,还将在北京、成都、南京、杭州、沈阳等全国35个城市陆续上市。(完)

注:请在转载文章内容时务必注明出处!   编辑:王子涛

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